ในอุตสาหกรรมการแพทย์ ความซื่อสัตย์ ไม่ใช่แค่ข้อจํากัดทางเทคนิค มันคือความมุ่งมั่นต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยและการออกแบบที่รุนแรงน้อย, แหล่งพลังงานที่อยู่เบื้องหลังมันต้องมากกว่าแค่เครื่องให้พลังงาน มันต้องเป็นหัวใจที่ปลอดภัย

วันนี้ เรามาดูกันว่า มาตรฐานและความละเอียดทางเทคนิคที่เข้มงวด ที่นิยามแบตเตอรี่ลิธีียม "ระดับการแพทย์" อย่างแท้จริง

1มาตรฐานสําคัญ: นอกเหนือจากอิเล็กทรอนิกส์มาตรฐาน

ไม่เหมือนกับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ผู้บริโภค แบตเตอรี่ประเภทการแพทย์ต้องใช้กฎหมายสากลที่ซับซ้อน ในการประเมินผู้จําหน่าย

• IEC 62133-2:มาตรฐานความปลอดภัยระดับโลกสําหรับเซลเลียรองปิดพกพา

• UL 2054:เน้นความปลอดภัยของแบตเตอรี่ทั้งหมด เพื่อป้องกันไฟหรือระเบิด

• ISO 13485:นี่ไม่ใช่แค่การรับรองผลิตภัณฑ์ มันพิสูจน์ว่า ระบบบริหารคุณภาพ (QMS) ของผู้ผลิตตอบสนองมาตรฐานอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์

• UN 383:สําคัญในการรับประกันโลจิสติกส์ระหว่างประเทศและการขนส่งทางอากาศที่ปลอดภัย

2. การแก้ไขที่เหมาะสมกับสถานการณ์ทางคลินิกที่หลากหลาย

การใช้งานทางการแพทย์ที่แตกต่างกันต้องการเคมีและสถาปัตยกรรมแบตเตอรี่ที่แตกต่างกันมาก

• อุปกรณ์สนับสนุนชีวิต (เครื่องหายใจ, เครื่องลดกระแทก)

• อุปกรณ์วินิจฉัยพกพา (อุปกรณ์วินิจฉัยฉายเสียงแบบมือถือ, รังสีเอ็กซ์):

• อุปกรณ์ที่สามารถปลูก (เครื่องสร้างหัวใจ, เครื่องกระตุ้นประสาท)

3"สมอง" ของแบตเตอรี่: Smart BMS

มีคุณภาพทางการแพทย์ระบบจัดการแบตเตอรี่ (BMS)เป็นฮีโร่ที่ไม่เป็นที่รู้จัก

• การวัดน้ํามันความแม่นยําสูงหมอต้องรู้อย่างแน่นอนกี่นาทีของพลังงานที่เหลือ ไม่ใช่แค่เปอร์เซ็นต์ที่ไม่ชัดเจน

• การป้องกันที่ไม่จําเป็นวงจรป้องกันระดับสองชั้นสําหรับความดันเกิน, ความดันต่ํา, และอุณหภูมิเกิน

• ระเบียบสื่อสาร:การบูรณาการของ SMBus, $I^2C$, หรือ CANbus เพื่ออนุญาตให้อุปกรณ์ "พูดคุย" กับแบตเตอรี่เพื่อการติดตามสุขภาพในเวลาจริง (SoH)

4ทําไมต้องเป็นพันธมิตรกับผู้ส่งออกที่มีประสบการณ์

การนําการเปลี่ยนแปลงจากการออกแบบไปสู่การผลิตจํานวนมากในสาขาการแพทย์เป็นความท้าทาย

1. ความสามารถติดตามได้:ทุกเซลล์, MOSFET, และ IC ในแบตเตอรี่ของเราสามารถติดตามได้

2. มีให้บริการระยะยาว:อุปกรณ์ทางการแพทย์มีวาระการใช้งานยาวนาน (5-10 ปี) เราให้ความมั่นคงในการจําหน่ายแบบเซลล์เดียวกัน เพื่อหลีกเลี่ยงการรับรองใหม่บ่อย ๆ

3. การลดความเสี่ยงรายงานการทดสอบที่ครบถ้วน (การสั่นสะเทือน, การกระแทกทางความร้อน, การจําลองความสูง) เพื่อรับประกันผลงานในสภาพแวดล้อมทางคลินิกที่รุนแรง

ขั้นตอนต่อไปของคุณในนวัตกรรมเทคโนโลยีการแพทย์

คุณกําลังพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์รุ่นใหม่ หรือคุณกําลังมองหาวิธีการปรับปรุงการทํางานของแบตเตอรี่ของสายสินค้าปัจจุบันของคุณ

มาเชื่อมต่อกันเถอะทีมงานของฉันให้การสนับสนุนปลายสู่ปลาย จากการคัดเลือกเคมีเซลล์เบื้องต้นและการออกแบบ PCM ไปยังการรับรองและการ logistics ทั่วโลก